В настоящее время одной из ключевых задач здравоохранения является предотвращение внутрибольничных инфекций (ВБИ). Решение этой проблемы сделает оказание медицинской помощи пациентам эпидемиологически безопасным. Особенно важную роль играет проблема хирургических ВБИ, или инфекций, возникающих в больничной среде. По новейшей классификации от Центра контроля за инфекционными заболеваниями для хирургических ВБИ используется термин “инфекция в области хирургического вмешательства” (ИОХВ). Исследования Всемирной организации здравоохранения, проведенные в 42 медицинских учреждениях 14 стран, показали, что ИОХВ возникали в 13% случаев после чистых операций, в 16% – после условно-чистых и в 29% – после контаминированных.
Проблемы отсутствия стерилизации в медицинских учреждениях
В медицинских учреждениях Москвы за последние годы после чистых и условно-чистых операций у 9,8% пациентов возникали осложнения инфекционного характера. В Санкт-Петербурге ИОХВ была выявлена у 9% из 1500 прооперированных больных. В США оперативное вмешательство увеличивает продолжительность госпитализации в среднем на 7,4 дня, в медицинских учреждениях Российской Федерации этот период составляет от 6 до 10 дней, а в некоторых специализированных госпиталях (например, травматологических и кардиохирургических) – до 38 дней. По данным американских исследователей, расходы на лечение одного случая осложнений инфекционного характера составляют 3152 доллара, а общий материальный ущерб от всех осложнений операций достигает в стране 10 миллиардов долларов ежегодно, включая косвенные расходы.
Учитывая важность проблемы с точки зрения медицины и экономики, многие специалисты считают внутрибольничные инфекции (ИОХВ) основной проблемой в госпиталях. Разнообразные термолабильные изделия, включая имплантаты, инструменты, оптику, эндоскопы, диализаторы, катетеры и другие принадлежности, могут способствовать передаче бактериальных и вирусных инфекций внутри медицинских учреждений. За последние два десятилетия количество термолабильных инструментов значительно увеличилось в связи с внедрением новых технологий, таких как оперативные вмешательства, сложные диагностические методики с применением эндоскопии, трансплантации органов и тканей.
При внедрении новых технологий в медицинскую практику возникла проблема обеспечения надежной дезинфекции и стерилизации используемых инструментов из-за наличия в них полимерных материалов, стекловолоконной оптики и других чувствительных компонентов, требующих применения методов стерилизации при низких температурах. В медицинских учреждениях используются три основных метода стерилизации: химическая обработка растворами, газовый метод и плазменный метод. Одним из основных недостатков применения химических растворов для стерилизации является длительное время экспозиции — от 6 до 10 часов — для достижения нужного стерилизующего эффекта.
Кроме этого, некоторые лекарственные препараты могут вызывать повреждения металлических поверхностей. Процесс стерилизации растворов с использованием химических соединений представляет собой сложную и трудоемкую задачу, сопряженную с рядом трудностей и неудобств. Для проведения стерилизации требуются специальные контейнеры, предварительно подвергнутые стерилизации; изделия с каналами и полостями необходимо заполнять стерильным раствором; после завершения процедуры необходимо обязательное нейтрализация стерилизующего раствора путем нескольких промываний стерильной дистиллированной водой; персонал, занимающийся стерилизацией, должен быть готов к ней так же, как к работе в операционной; растворы часто повреждают инструменты, не гарантируют даже минимальный срок сохранения стерильности; контроль эффективности стерилизации затруднен.
Это оборудование обеспечивает высокую эффективность дезинфекции и стерилизации, обеспечивая безопасность для пациентов и персонала. Контакт с действующим веществом исключается благодаря эффективной отмывке. Для стерилизации используется концентрированный раствор уксусной кислоты, а затем буферный раствор для нейтрализации и защиты инструментов. Процесс стерилизации происходит при 55 °C. Весь цикл стерилизации, промывка водой и высушивание воздухом занимают 30 минут.
Стерилизация медицинских изделий газами
В России накоплен 35-летний опыт применения низкотемпературной стерилизации медицинских изделий газами. Самым подробно изученным методом является газовая стерилизация с использованием окиси этилена, который широко используется в медицинских учреждениях. Исследовались также возможности стерилизации при низких температурах другими методами, такими как формальдегид, плазма, озон. Однако практика показывает, что ни один из альтернативных методов не является универсальным, у каждого из них есть свои ограничения.
Стерилизация формальдегидом
Процедура стерилизации формальдегидом занимает второе место после применения этиленоксида. Оптимальный диапазон температуры для стерилизации формальдегидом должен колебаться от 60 до 80 градусов Цельсия. Этот метод не рекомендуется для обработки электрокардиостимуляторов, других имплантируемых устройств, эндоскопов, оптических инструментов и некоторых других изделий.
Стерилизация озоном
Озон является доступным и экологически безопасным агентом для дезинфекции. Тем не менее, он обладает сильными окислительными свойствами, что может привести к коррозии низкосортных сталей и разрушению некоторых видов резиновых изделий.
Использование озона для дезинфекции в медицинских учреждениях является перспективным с точки зрения нашего мнения. Однако предложенное оборудование для этой цели не соответствует необходимым стандартам. Решение о создании надежного оборудования для дезинфекции озоном может быть найдено после проведения глубоких исследований для определения оптимального режима дезинфекции, включая взаимодействие концентрации газа, температуры, влажности, экспозиции, а также изучение совместимости газа с различными материалами.
Стерилизация окисью этилена
Окись этилена является основным методом низкотемпературной стерилизации и широко применяется в медицинских учреждениях. С помощью этого метода можно обеззараживать различные медицинские изделия, включая детали аппарата сердца-легких, имплантаты, эндоскопическое оборудование, инструменты и другие. По данным исследований, в США более половины медицинских изделий стерилизуется окисью этилена, в то время как в России этот метод используется всего в 3% медицинских учреждений.
Особенность окиси этилена заключается в ее высокой способности проникновения, что обеспечивает эффективную инактивацию микроорганизмов.
В лечебных учреждениях УД Президента РФ накоплен значительный опыт безопасного применения оксида этилена для проведения стерилизации. С 1976 года для этих целей используются газовые стерилизаторы.
Исследования эффективности стерилизации изделий медицинского назначения этиленоксидом показали высокую надежность процедуры. Результаты бактериологического и оперативного контроля, проведенного с применением физических и химических методов, свидетельствуют о успешной стерилизации. Долгосрочные клинические данные подтверждают эффективность газовой стерилизации. После более чем 5000 эндоскопических операций и операций по имплантации протезов сосудов и электрокардиостимуляторов, проведенных в лечебных учреждениях УД Президента РФ с использованием инструментов, стерилизованных окисью этилена, не отмечено постоперационных гнойно-воспалительных осложнений.
Очень важно учитывать экономическую целесообразность использования оборудования в сфере здравоохранения на настоящем этапе развития. Мы провели расчеты затрат на применение рабочих растворов «Лизоформина 3000» для стерилизации медицинских изделий без упаковки, а также на расходные материалы для газовой стерилизации этиленоксидом. В результате, в условиях многопрофильной клиники было выявлено, что расходы на стерилизацию «Лизоформином 3000» составили 2 373 000 рублей.
В течение года затраты на амортизацию оборудования и расходные материалы при проведении стерилизации этиленоксидом составили 492 700 рублей. Таким образом, расходы медицинского учреждения на газовую стерилизацию оказались на 1 880 000 рублей меньше, чем на стерилизацию растворами. Из этого следует, что затраты на приобретение газового стерилизатора окупаются в среднем за 2 года. Наши исследования показывают, что использование газового метода стерилизации этиленоксидом соответствует основным требованиям для стерилизации термолабильных изделий. Этот метод обладает высокой надежностью, безопасен для пациентов и персонала при соблюдении соответствующих требований, и может быть рекомендован для широкого применения в лечебных учреждениях.